Ce que le programme d'expérimentation française a établi

Ce qu’a prouvé l’expérimentation

Entre mars 2021 et décembre 2024, 3 209 patients ont été inclus dans l’expérimentation nationale du cannabis médical (programme Recann, ANSM). Cinq indications étaient concernées : douleurs neuropathiques réfractaires, épilepsie sévère pharmaco-résistante, soins palliatifs, spasticité douloureuse liée à la sclérose en plaques, et nausées et vomissements chimio-induits réfractaires.

Au 31 juillet 2025, 1 650 patients demeuraient sous traitement en période de transition. La répartition par indication montre une dominante nette des douleurs neuropathiques réfractaires (60,2 % des patients encore suivis).

Profil de tolérance

Les cinq rapports annuels de l’ANSM documentent un profil de tolérance globalement favorable. Les événements indésirables les plus fréquents sont d’ordre neurologique, psychiatrique et digestif. Le 5e rapport annuel recense 30 cas de pharmacovigilance, dont deux cas de cytolyse hépatique signalés fin 2025.

Ce que les données permettent de conclure

• Le profil de tolérance est acceptable dans la population sélectionnée.
• L’efficacité perçue par les patients est élevée dans les indications retenues.
• Les données sont issues d’une population sélectionnée et ne sont pas directement extrapolables à un usage plus large.

Ce que l’expérimentation n’a pas permis de conclure

Le programme Recann a été conçu comme un dispositif de suivi en vie réelle, non comme un essai clinique randomisé. Cette distinction est fondamentale.

Absence de groupe contrôle

L’absence de groupe placebo ne permet pas de distinguer l’effet pharmacologique de l’effet contexte.

Hétérogénéité des produits

La variabilité des ratios THC/CBD et des concentrations limite la comparabilité des résultats entre patients.

Biais de sélection

Les patients inclus avaient déjà répondu de manière insuffisante aux traitements de référence.

État du dossier réglementaire en 2026

La généralisation du cannabis médical, attendue fin 2024, a été retardée par l’absence de décret gouvernemental. En janvier 2026, le comité scientifique temporaire de l’ANSM a rendu son analyse de sécurité. La publication des décrets est attendue au premier semestre 2026.

Ces données sont mises à jour trimestriellement sur cette plateforme.